近年來，在三醫(yī)聯(lián)動系列政策驅(qū)動下，醫(yī)藥行業(yè)洗牌加劇，工商企業(yè)均面臨新的機遇與挑戰(zhàn)。在7月22日的2021米思會“米思健策：數(shù)見趨勢”主論壇上，標點總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳從醫(yī)療機構及零售藥店終端的需求變化，對工業(yè)百強企業(yè)的競爭態(tài)勢進行解構分析，解析企業(yè)未來發(fā)展趨勢，引領行業(yè)發(fā)展變革。

標點總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳

    張步泳指出，在三醫(yī)聯(lián)動作用下，解決臨床未滿足需求的創(chuàng)新藥及品質(zhì)升級的過評仿制藥是醫(yī)療終端有效供給的兩大體現(xiàn)，從藥品終端市場格局變化及近5年來新藥的申報情況看，基本符合預期的轉(zhuǎn)型升級及有效供給需求；受醫(yī)藥電商、醫(yī)保管控趨嚴等因素影響，我國實體藥店銷售增長放緩，但處方外流、院外渠道為其發(fā)展帶來動力，其中DTP藥房為實體藥店帶來抗腫瘤等增量品類。慢病品類在實體藥店的重要性突顯，專業(yè)化能力成為最重要的需求。

    結合終端需求變化及工業(yè)百強數(shù)據(jù)，企業(yè)未來發(fā)展趨勢包括：1、研發(fā)投入逐年加大；2、頭部效應和馬太效應越來越明顯；3、企業(yè)依靠創(chuàng)新驅(qū)動和消費升級帶來的專業(yè)化分工趨勢愈發(fā)明顯。

    行業(yè)洗牌加劇，終端市場提出新需求

    2020年受疫情影響，我國醫(yī)療機構的門診及住院人數(shù)有所減少，但需求基數(shù)仍然較大，其中以醫(yī)院及基層醫(yī)療機構為主。醫(yī)療終端巨大的剛性需求要求藥企進行有效供給，在醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療三醫(yī)聯(lián)動下，創(chuàng)新藥通過談判納入醫(yī)保，解決臨床未被滿足的用藥需求；仿制藥通過一致性評價進行品質(zhì)升級，再開展帶量采購保證市場覆蓋。

    數(shù)據(jù)顯示，2018年至今，國家組織了五批六輪的藥品集采，已經(jīng)落地執(zhí)行的四批五輪集采涉及品種157個，平均降價53%，實際平均節(jié)約費用大約1000億元；首批高值醫(yī)用耗材集中招標采購中，冠脈支架產(chǎn)品由1.3萬元/只降至700元/只，平均降幅93%，預計全年節(jié)約費用達100多億；此外，國家已經(jīng)連續(xù)三年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，初步形成一年一調(diào)整的動態(tài)調(diào)整機制，累計納入433種新藥好藥。在推進三批藥品談判的過程中，納入了183個品種，平均降幅達到50%。

    政策效應疊加疫情影響，沖擊終端藥品市場規(guī)模，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國三大終端六大市場藥品銷售額為16437億元，同比下滑8.5%，增速首次為負。公立醫(yī)院終端市場份額最大，但占比持續(xù)下滑；受網(wǎng)上藥店銷售拉動，零售藥店終端占比不斷提升。

    中國公立醫(yī)療機構終端TOP20品牌洗牌，重點監(jiān)控藥品、國家集采品種、已過專利期原研藥等逐步退出榜單，臨床急需的具有治療作用的?？扑帯?chuàng)新藥日漸增多，國產(chǎn)創(chuàng)新藥嶄露頭角。這些變化基本符合預期的轉(zhuǎn)型升級以及有效供給需求。

    在集采及醫(yī)保談判常態(tài)化的推動下，不少國內(nèi)藥企向創(chuàng)新升級轉(zhuǎn)型，國內(nèi)臨床試驗登記數(shù)量及1類新藥（IND%20NDA）申報數(shù)量逐年增加，主要集中在小分子靶向藥及大分子藥物（單抗、雙抗、ADC等）。

    在小分子靶向藥方面，目前全球已上市的新藥品種數(shù)達90個以上，其中國產(chǎn)新藥占比超過10%，正大天晴、齊魯、豪森、石藥、科倫等10多家企業(yè)申報在仿小分子靶向藥品種數(shù)達5個及以上。

    大分子新藥研發(fā)以抗體藥物為主，目前FDA批準的抗體新藥已達100款，2020年全球市場規(guī)模突破1500億美元；在國內(nèi)，2013年至今申報的大分子新藥達372款，其中單抗254款，雙抗69款，ADC藥物38款，融合蛋白11款，靶點集中在PD-(L)1、HER2、VEGF/VEGFR、IL-4R、IL-17、Claudin 18.2、CD47等。已獲批上市的71款抗體合計市場規(guī)模超過100億元，但創(chuàng)新單抗相對缺乏。從企業(yè)申報情況看，恒瑞、齊魯、百濟神州、信達等7家企業(yè)申報品種數(shù)達10個及以上。

    而在零售藥店終端，2020年的疫情引爆“網(wǎng)訂店送”，并間接打通互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和網(wǎng)絡醫(yī)保支付的瓶頸，網(wǎng)上藥店迎來高速發(fā)展期，拉動整個零售藥店終端市場擴容，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年零售藥店（實體藥店%20網(wǎng)上藥店）銷售規(guī)模（藥品%20非藥品）為7169億元，同比增長12.5%。實體藥店銷售規(guī)模5576億元，同比增長3.9%，其中藥品銷售占比約73.3%；網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模1593億元，同比增長59%，其中藥品銷售占比約15.3%，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥可發(fā)揮的空間較大。

中國零售藥店（實體藥店%20網(wǎng)上藥店）銷售規(guī)模與增長趨勢（藥品%20非藥品）（單位：億元）

    隨著醫(yī)藥電商的崛起，醫(yī)保管控趨嚴等政策影響，以及藥店數(shù)量持續(xù)增加，線下實體藥店競爭加劇，出現(xiàn)客流次數(shù)減少，店均收入持續(xù)下滑，店均服務人數(shù)減少等難題；連鎖集中度持續(xù)提升，以省域型、地域型為代表的中型連鎖處境艱難。

    院外渠道為實體藥店的發(fā)展帶來新動力，專業(yè)化能力成為了最重要的需求。近幾年來化學藥及處方藥在實體藥店的份額持續(xù)提升，“處方外流”已現(xiàn)端倪；新獲批的單抗、替尼類等抗腫瘤藥增多，通過DTP藥房等院外渠道拉動了實體藥店的規(guī)模增長。在常見病、多發(fā)病%20健康優(yōu)化生活品類（阿膠養(yǎng)顏類、ED類、維礦類）基礎上，DTP藥房等形式為實體藥店帶來腫瘤等增量品類，慢病用藥的重要性逐漸顯現(xiàn)。

    百強企業(yè)集中度高、成長性好

    公立醫(yī)療機構及零售藥店終端提出了轉(zhuǎn)型升級、有效供給及專業(yè)化能力的需求，工業(yè)百強企業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的先行者，具有集中度高、成長性好、研發(fā)力度大等特點，滿足終端市場提出的新需求。

    從總體看，2020年受疫情及政策等多因素影響， 化學藥（含制劑和原料藥）、中藥（含中成藥和中藥飲片）、生物制藥共五大細分子行業(yè)營收為21293億元，同比呈負增長（-0.5），其中TOP220企業(yè)（化學藥TOP100、中成藥TOP100、生物制藥TOP20）合計收入8092億元，同比增長0.3%，占行業(yè)總收入比重為38%，提示頭部企業(yè)集中度較高，成長性好；220家企業(yè)2020年研發(fā)投入728億元，同比增長24%；研發(fā)投入占收入比重為9%，同比增長2個百分點，可見百強企業(yè)研發(fā)強度大，堅定地向創(chuàng)新升級轉(zhuǎn)型。

    細分到子行業(yè)，化學藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約1%，但收入占比達22%，凈利潤占比達27%；TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約5%，但收入占比達39%，凈利潤占比達43%；TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比56%，凈利潤占比63%；TOP100企業(yè)2020年收入及凈利潤增速均高于所有企業(yè)；TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入436億元，同比增長23%，研發(fā)投入占總收入比重9%，凈利潤600億元，同比增長10%，凈利潤占總收入比重12%。

    與化學藥相似，中成藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約1%，但收入占比達24%，凈利潤達31%；TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約5%，但收入占比達41%，凈利潤占比達51%；TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比58%，凈利潤占比62%；TOP100企業(yè)收入及凈利潤增速均高于所有企業(yè)；TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入107億元，同比增長9%，研發(fā)投入占總收入比重4%，凈利潤320億元，同比增長3%，凈利潤占總收入比重13%。

    生物制藥TOP20企業(yè)2020年收入658億元，占該行業(yè)所有企業(yè)比重24%；收入增速為27%，遠遠高于該行業(yè)總體增速（17%）；20家企業(yè)2020年研發(fā)投入186億元，同比增長46%；研發(fā)投入占收入比重28.3%，同比增長3.9個百分點。